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Análisis estático para la FDA: ¿Qué implica?

Análisis estático para la FDA: ¿Qué implica? Tiempo de leer: 2 minutos

En la publicación de la semana pasada, presentamos cómo El análisis estático es solo una pieza del rompecabezas de cumplimiento de la FDA. En las próximas publicaciones, exploraremos este problema con más detalle. Empezaremos por el principio: con una descripción general de lo que análisis estático implica y cómo se aplica en los procesos de desarrollo de software de dispositivos médicos.

Análisis de código estático supervisa si el código cumple con las expectativas de seguridad, confiabilidad, rendimiento y facilidad de mantenimiento. El análisis estático generalmente incluye:

  • Análisis de código estático: Garantiza que el código cumpla con las expectativas uniformes en cuanto a seguridad, confiabilidad, rendimiento y facilidad de mantenimiento. Esto permite una detección fácil, temprana y completa de patrones de código que conducen a defectos difíciles de encontrar pero que pueden causar fallas.
  • Análisis estático del flujo de datos: Expone errores en tiempo de ejecución sin requerir la ejecución de código. Esta tecnología simula rutas de ejecución en múltiples unidades, componentes y archivos e identifica rutas que podrían conducir a errores críticos. El resultado es una detección temprana y sin esfuerzo de defectos que, de otro modo, tardarían semanas en encontrar.
  • Análisis de métricas: Calcula métricas estándar de la industria y / o identifica piezas de código específicas que exceden los umbrales de métricas estándar o personalizadas de la industria. Esto expone un código frágil o demasiado complejo que podría ser difícil o peligroso de reutilizar, ampliar o mantener.

Para asegurar eso análisis estático se convierte en una parte sostenible y mínimamente disruptiva de su proceso, desea establecer un proceso continuo que garantice que las tareas de reparación y escaneado de análisis estáticos no solo se implementen en todo el SDLC, sino que también estén arraigadas en el flujo de trabajo del equipo.

Los gerentes establecen sus expectativas al definir una política de cumplimiento del código (por ejemplo, a través de plantillas de cumplimiento de la FDA preconfiguradas).

Luego, un proceso de análisis estático diario monitorea automáticamente el cumplimiento de las políticas en todas las capas de la pila de aplicaciones, identifica el código no compatible y recopila métricas del proceso. La administración obtiene visibilidad en tiempo real del estado y los procesos generales de cumplimiento del código, lo que permite a los equipos documentar las mejoras y determinar qué acciones adicionales pueden ser necesarias para garantizar la seguridad y confiabilidad del software de dispositivos médicos.

Los desarrolladores simplemente responden a las tareas informadas desde el análisis automatizado. También pueden realizar análisis estáticos interactivos directamente desde su IDE para validar el código antes de agregarlo a la base de código principal.

Para promover una reparación rápida, cada análisis estático El problema detectado debe priorizarse, asignarse automáticamente al desarrollador que lo introdujo y luego distribuirse a su IDE con enlaces directos al código problemático y una explicación de cómo solucionarlo.

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Crédito de la imagen:  Myxi

Escrito por

Parasoft

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