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Casos de éxito
Inovytec logra la certificación de la FDA con una solución personalizada de análisis de código estático
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Obtuvo el 100 % de las normas y directrices de certificación FDA 510k.
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Mejora de la visibilidad y la calidad del código.
Tiempo de lectura: 2 minutos.
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General
Inovytec es una empresa innovadora de dispositivos médicos que desarrolla soluciones de vanguardia para fallas respiratorias y cardíacas. Durante la crisis de COVID-19, Inovytec ha sido un proveedor vital de ventiladores en todo el mundo, brindando cuidados críticos a pacientes que sufren síntomas respiratorios de la enfermedad contagiosa.
El equipo de desarrollo integrado en Inovytec ofrece dispositivos médicos con software crítico para la seguridad como Ventway Sparrow, que es una familia innovadora de ventiladores de transporte y emergencia diseñados para resistir las condiciones más duras al tiempo que brindan una ventilación confiable de alto rendimiento en todo momento.
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El Desafío
En una misión para entregar un código limpio y cumplir con la inspección de la regulación FDA 510(k), Inovytec comenzó a usar Parasoft's análisis estático para C y solución C++.
El enfoque
Para cumplir con la certificación FDA 510 (k), el equipo de desarrollo de software integrado personalizó un conjunto de reglas en Parasoft C / C ++test a la norma
“Cada vez que vamos a lanzar una nueva versión de software del ventilador Ventway Sparrow, nos aseguramos de que el análisis estático de Parasoft esté configurado para ejecutarse de acuerdo con las definiciones de la regulación de la FDA. No solo notamos mejoras en la calidad del código, sino que la prueba C / C ++ realmente nos ha ayudado en nuestras actividades de verificación de análisis estático y nuestro objetivo de lograr la certificación FDA 510 (k) ".
- Roi Birenshtok, arquitecto de soluciones y líder del equipo de software integrado en Inovytec
Los resultados
Con reglas personalizadas de análisis de código estático C / C ++, Inovytec pudo aprobar el 100% de las reglas y pautas de certificación 510k de la FDA.
Parasoft es la solución de prueba elegida por Inovytec. Con ESL como distribuidor de productos Parasoft en Israel, Birenshtok dice que cada vez que necesitan ayuda o tienen preguntas, simplemente llaman al socio gerente de la compañía, Dani Liezrowice, quien actúa de inmediato. Inovytec agradece el apoyo de ESL y Parasoft.
Da el siguiente paso
Descubra cómo su equipo puede superar los desafíos del desarrollo de software de dispositivos médicos mediante un enfoque SDLC integrado.
- Industria: Dispositivos médicos
- Ubicación: Hod Hasharón, Israel
- Solución: Prueba C / C ++
