Cómo abordar el cumplimiento normativo de software para dispositivos médicos

¿Qué pasaría si pudieras agilizar la entrega de dispositivos médicos que salvan vidas? Desarrollar software crítico para la seguridad y la protección no es fácil. No hay duda al respecto. Pero hay una manera de superar los desafíos.

Aprenda cómo acelerar la entrega de software que cumpla con IEC 62304 y otras regulaciones de la FDA, como 510K para dispositivos médicos. Únase a nuestra discusión para descubrir cómo reducir el costo de lograr la certificación para dispositivos de Clase I, II y III mediante la automatización de múltiples métodos de prueba requeridos por el estándar para ahorrar tiempo y esfuerzo.

Puntos clave

• Explorando el estándar IEC 62304 y los estándares de codificación segura relacionados.
• Uso de análisis estático, pruebas unitarias, cobertura de códigos para dispositivos médicos.
• Incorporar requisitos regulatorios de seguridad y protección en el SDLC.