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Imagen de equipo médico para seguimiento de pacientes en habitación de hospital.

Dispositivos médicos

Pruebas de desarrollo de software de dispositivos médicos

Desarrollo y pruebas de software para dispositivos médicos

Los productos de software de dispositivos médicos modernos, desde pequeños dispositivos de consumo asequibles y wearables hasta grandes dispositivos clínicos, son complejos. La complejidad radica en varias áreas. En particular, el proceso formal requerido para aprobar el uso del dispositivo, las numerosas amenazas de seguridad contra las que se debe defender y las complejidades que vienen con las plataformas de múltiples capas que se utilizan para desarrollar software de dispositivos médicos.

El conjunto de herramientas integradas de Parasoft para aplicaciones C/C++ , Java y .NET admite una amplia gama de buenas prácticas para pruebas de dispositivos médicos que han demostrado mejorar la seguridad, la fiabilidad y la experiencia del usuario del software. El análisis estático y las pruebas unitarias/de componentes, junto con un análisis exhaustivo de la cobertura del código, la trazabilidad de los requisitos y los kits de cualificación de herramientas , le ayudarán a cumplir con las expectativas de calidad de la norma IEC 62304.

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Aborde los desafíos actuales del desarrollo de pruebas de software de dispositivos médicos

Logre el cumplimiento de IEC 62304

Las organizaciones modernas de desarrollo de software médico deben asegurarse de que sus dispositivos sean aprobados por autoridades de certificación como la FDA. Para reducir el riesgo, el costo y el esfuerzo relacionados con la aprobación de dispositivos médicos, muchos fabricantes de dispositivos médicos deciden cumplir con I EC 62304, el documento normativo más importante disponible para los sistemas médicos. Las herramientas de Parasoft ayudan a los equipos a lograr el cumplimiento de las regulaciones implementando el proceso de desarrollo y las actividades especificadas en el estándar, incluida la gestión rigurosa de requisitos y los procesos de desarrollo y prueba de software.

Defenderse de las amenazas a la seguridad

En los sistemas médicos de salud modernos, los productos que están equipados con sensores pueden monitorear los parámetros críticos de la salud del paciente y enviar esa información a un sistema en la nube, donde se realizan análisis automáticos y se pueden emitir alertas críticas o cambiar la administración de medicamentos. Parasoft ayuda a las organizaciones interesadas en probar el software médico a defenderse contra la gran cantidad de eventos de amenazas a la seguridad que se presentan con la conectividad que brindan los potentes dispositivos IoT.

Desarrollar plataformas técnicas complejas y multicapa

Las organizaciones que desarrollan dispositivos médicos conectados suelen enfrentarse a plataformas que integran diversas tecnologías: desde sensores de bajo nivel basados ​​en microcontroladores y programados en C, hasta sistemas de servidor con enormes bases de datos y algoritmos de IA para detectar patrones peligrosos en los parámetros de salud de los pacientes. La implementación de este tipo de soluciones requiere una gran cantidad de tecnologías y un equipo de ingenieros altamente experimentados. Las pruebas de dispositivos médicos de Parasoft facilitan la gestión de estas complejidades y los consiguientes desafíos de seguridad e IoT que conlleva la conectividad del software de los dispositivos médicos modernos.

Benefíciese del enfoque Parasoft

Reduzca el costo de desarrollar software de dispositivos médicos de alta calidad sin sacrificar el tiempo de comercialización gracias a las pruebas integradas de dispositivos médicos.

Benefíciese de una herramienta unificada con múltiples prácticas de prueba de dispositivos médicos

Las soluciones de prueba de Parasoft C/C++ satisfacen múltiples requisitos de prueba de software enumerados en IEC 62304. La amplitud de la solución se traduce en un menor esfuerzo de aprendizaje y configuración. Los desarrolladores no tienen que aprender varias herramientas y pueden centrarse en sus actividades principales. Los integradores de herramientas o arquitectos pueden ahorrar el tiempo que se dedicaría a implementar interfaces entre las herramientas para intercambiar datos y generar informes uniformes.

Informes Avanzados

Parasoft C/C++test y C/C++test CT se conectan al servidor de informes integrado de Parasoft para la integración de datos de todo el equipo, informes convenientes y análisis avanzados del Process Intelligence Engine (PIE) de Parasoft. Estos análisis sofisticados son más útiles porque Parasoft correlaciona información de múltiples fuentes, como código fuente o sistemas de gestión de requisitos, herramientas de prueba o ALM, lo que ayuda a los usuarios a centrar sus esfuerzos de la manera más productiva. Además de aumentar la productividad al monitorear las tendencias en el proceso de desarrollo, los usuarios también pueden generar informes que cumplan con los estándares de la industria, es decir, la documentación "Cumplimiento de MISRA: 2020".

Obtenga todo lo que necesita para la calificación de herramientas

La prueba Parasoft C / C ++ está certificada por TÜV SÜD para su uso al desarrollar software compatible con IEC 62304, y es compatible con un Kit de calificación para software clasificado con clases de riesgo más altas. La herramienta de soporte de calificación dedicada de Parasoft guía a los usuarios a través de todos los pasos necesarios para calificar la herramienta y automatiza la mayoría del tedioso trabajo manual requerido, incluida la ejecución de los casos de prueba del exhaustivo conjunto de pruebas y la generación de los informes finales necesarios para documentar el proceso de calificación.

Parasoft C/C++test CT está en proceso de certificación TÜV SÜD y se está desarrollando un kit de calidad.

Imagen de una persona que usa un reloj inteligente que muestra métricas de salud mientras sostiene un teléfono móvil con una aplicación que muestra resultados más detallados.

Nuestra experiencia con Parasoft C/C++test ha sido muy positiva. Utilizamos la solución como parte de nuestro proceso de desarrollo de software embebido para respaldar las actividades de calidad y cumplimiento del código. En particular, confiamos en sus capacidades de análisis de código estático, incluida la verificación de cumplimiento de MISRA C, así como en la cobertura dinámica del código.

Parasoft se ha integrado perfectamente en nuestro conjunto de herramientas de desarrollo, lo que permite a los desarrolladores evaluar la calidad de sus cambios antes de confirmar el código. También forma parte de nuestros procesos de CI/CD, donde las comprobaciones de calidad automatizadas ayudan a garantizar que las solicitudes de extracción cumplan con nuestros estándares de calidad antes de su fusión.

La solución se ha convertido en una parte importante de nuestro flujo de trabajo de desarrollo de software, proporcionando una verificación de calidad consistente y automatizada, al tiempo que se adapta a nuestros procesos de ingeniería existentes.

-Jefe de Operaciones Digitales, mylife Diabetes Care

Hombre y mujer discutiendo dentro de un edificio tecnológico

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